Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

krka sverige ab - quetiapinum fúmarat - forðatafla - 50 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - quetiapinum fúmarat - filmuhúðuð tafla - 100 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - quetiapinum fúmarat - filmuhúðuð tafla - 25 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

aspen pharma trading limited - lidocainum inn; prilocainum inn - krem - 25+25 mg/g

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - háþrýstingur, lungnabólga - háþiýstingslækkandi - ambrisentan mylan er ætlað fyrir meðferð lungum slagæð háan blóðþrýsting (pah) í fullorðinn sjúklingum sem hagnýtur bekknum (ÍÞrÓtta) ii að iii, þar á meðal að nota í samsetning meðferð. verkun hefur verið sýnt fram í sjálfvakin pah (ipah) og í pah tengslum við tengdum vef sjúkdómur. ambrisentan mylan er ætlað fyrir meðferð lungum slagæð háan blóðþrýsting (pah) í fullorðinn sjúklingum sem hagnýtur bekknum (ÍÞrÓtta) ii að iii, þar á meðal að nota í samsetning meðferð. verkun hefur verið sýnt fram í sjálfvakin pah (ipah) og í pah tengslum við tengdum vef sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - nituroxíð - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - Önnur öndunarfæri - Þegar, í tengslum við öndunarvél stuðning og öðrum viðeigandi virk efni, er ætlað:fyrir meðferð nýbura stærri 34 vikur meðgöngu með öndunarbilun tengslum við klínískum eða hjartaómunar vísbendingar lungum háan blóðþrýsting, til að bæta súrefni og til að draga úr þörf fyrir extracorporeal himna súrefnismettun;eins og hluti af meðferð. - og eftir aðgerð lungnaháþrýstingi í fullorðnir og nýfædd börn, börn og smábörn, börn og unglingar, aldri 0-17 ár í tengslum að hjartaaðgerð, í því skyni að vali minnka lungum slagæð þrýsting og bæta rétt op virka og súrefnismettun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, meðferð, sýnt fram á að hjá - háþrýstingur - hjarta og æðakerfi - rasitrio er ætlað til meðferð við háþrýstingi eins og stað meðferð í fullorðinn sjúklingar sem blóðþrýstingur er nægilega stjórn á sambland af aliskiren, meðferð og sýnt fram á að hjá gefið samtímis á sama skammti eins og í samsetning.